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        企业新闻

        药企新闻资讯_医药企业消息_新浪医药新闻

          对此,作为拥有353年全球领先的工艺流程解决方案经验的提供者,作为一直致力于推动中国生物制药企业高质量全球发展的幕后支持者,默克将如何帮助中国药企解决以上“难题”?麦轩恺先生在接受新浪医药访问时为我们做出了详细解答。

          8月31日,片仔癀药业发布公告称,陈建铭先生因达到法定退休年龄,特向董事会申请退休,辞去公 司副总经理等职务。陈建铭先生的辞职报告自送达至公司董事会之日 起生效。

          8月30日,国家药监局官网显示,通化东宝药业以仿制4类报产的磷酸西格列汀片获批,并视同过评。磷酸西格列汀片由默沙东研发的一款DPP-4抑制剂,一种基于肠促胰岛激素机制的新型口服抗高血糖药物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

          日前,江苏恒瑞医药以仿制4类报产的非布司他片进入行政审批阶段,有望获批。非布司他适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

          截至目前,A股共有391家医药企业披露2021年上半年业绩情况,超过七成企业的业绩双涨。其中,20家营收超100亿元规模,13家净利润超20亿元,18家毛利率超90%。此外,有37家企业亏损,其中26家亏损在1亿元以下。

          8月31日,华海药业发布公告称,公司于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的盐酸美金刚片的《药品注册证书》,用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

          中国国家药监局药品审评中心公示显示,强生公司旗下杨森公司申报的1类新药talquetamab注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于多发性骨髓瘤。

          8月31日,君实生物发布公告称,公司收到国家 药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS014注射液治疗晚期 恶性肿瘤的临床试验申请获得批准。

          8月31日,海思科发布公告称,其全资子公 司辽宁海思科于近日收到 国家药品监督管理局下发的复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射 液 的《药品注册证书》。

          8月31日,瑞康医药发布公告称,周其涛先生、苏立臣先生因其个人原因提出辞去公司副总 经理的职务。

          8月31日,恒瑞医药发布公告称,子公司注射用HRS6807获批临床,将于近期开展临床试验。HRS6807通过阻滞疼痛神经冲动向高级中枢传递,从而起到镇痛作用。

          大冢制药近日宣布,在日本推出Ajovy皮下注射液225mg注射器,该药用于成人偏头痛的预防性治疗。Ajovy于今年6月获得日本厚生劳动省批准。

          诺华近日公布了降胆固醇创新药Leqvio3期ORION-9、-10、-11试验的2项汇总时候分析结果。数据显示:在动脉粥样硬化性心血管疾病的2个亚群患者中——存在脑血管疾病和多血管疾病,每年2次Leqvio治疗能够有效且持续地降低低密度脂蛋白胆固醇。

          三生制药近日宣布,一项评估5%米诺地尔泡沫剂和ROGAINE®在雄激素性秃发患者中疗效的等效性、安全性和耐受性的多中心、双盲、随机对照临床试验达到预设的统计学终点。结果表明,本研究试验药物5%米诺地尔泡沫剂疗效等效于对照药物ROGAINE®。

          8月31日,诺诚健华宣布,公司自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723获得美国食品药品监督管理局批准开展临床研究。

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